Für die speedwave XPERT ist optional ein 21 CFR Part 11 konformes Softwarepaket erhältlich. Das Softwarepaket umfasst Benutzermanagement, Passwortschutz, Audit Trail, Dokumentationen sowie Export- und Druckfunktionen.

Des Weiteren ist für die speedwave XPERT ein IQ/OQ-Paket erhältlich. Mit diesem Qualifizierungspaket kann sichergestellt werden, dass die speedwave XPERT im Rahmen ihres Einsatzes gesetzlichen Anforderungen entspricht.

Die Kombination aus 21 CFR Part 11 konformer Steuerung und IQ/OQ-Paket ermöglicht eine durchgängige Rückverfolgung und Dokumentation über die Anwendung der speedwave XPERT. Dadurch ist garantiert, dass die speedwave XPERT im Bereich Pharma international geltenden Vorschriften entspricht, insbesondere denen von FDA und GLP/GMP bzw. GAMP.