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speedwave XPERT Pharma Package

Para una documentación completa de los procesos de digestión

La documentación precisa es esencial para el uso de los sistemas de digestión por microondas en el sector farmacéutico. Por lo tanto, está disponible un paquete farmacéutico adicional para el Speedwave XPERT, que consiste en un software conforme a la norma 21 CFR Parte 11 y un paquete IQ/OQ.

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Description

Para el speedwave XPERT está disponible opcionalmente un paquete de software que cumple con la norma 21 CFR Parte 11. El paquete de software cubre la gestión de usuarios, la protección por contraseña, el registro de auditoría y la documentación, así como las funciones de exportación e impresión.

También está disponible un paquete IQ/OQ para el speedwave XPERT. Este paquete de cualificación garantiza que el speedwave XPERT cumple los requisitos legales.

La combinación del software de control que cumple con la norma 21 CFR Parte 11 y el paquete IQ/OQ permite una trazabilidad y cumplimiento de la legislación vigente con el uso del speedwave XPERT. Esto garantiza que el speedwave XPERT cumple con las normativas farmacéuticas de validez internacional, especialmente las de la FDA y las GLP/GMP o GAMP.

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speedwave XPERT The professional.

Maximum flexibility for digestions up to 260° C and 100 bar.

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