Conformidad con la FDA 21 CFR Parte 11 del speedwave XPERT
Las corporaciones farmacéuticas que quieren operar en el mercado estadounidense, tienen que cumplir con regulaciones muy estrictas. Sólo cumpliendo estas regulaciones, se permite la venta de medicamentos en los Estados Unidos.
Actualmente, una de las regulaciones más importantes de la FDA (Food and Drug Administration) es la 21 CFR Parte 11. Los usuarios de instrumentos de laboratorio tienen que cumplir estrictamente las especificaciones del 21 CFR Parte 11. Esto sólo es posible si el fabricante de los instrumentos de laboratorio ofrece un software que cumpla con la norma 21 CFR Parte 11.
El libro blanco que puede descargarse explica cómo Berghof ha implementado las normas del 21 CFR Parte 11 como una extensión del software para el sistema de digestión por microondas speedwave XPERT. A partir de ahora, las empresas farmacéuticas pueden operar en el mercado estadounidense utilizando el speedwave XPERT.
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Maximum flexibility for digestions up to 260° C and 100 bar.
