Accessoire
Description
Un logiciel conforme à la norme 21 CFR Part 11 est disponible en option pour le speedwave XPERT. Ce logiciel couvre la gestion des utilisateurs, la protection par mot de passe, la piste d'audit et la documentation, ainsi que les fonctions d'exportation et d'impression.
Un pack IQ/OQ est également disponible pour le speedwave XPERT. Ce programme de qualification garantit que le speedwave XPERT répond aux exigences légales.
La combinaison du logiciel de contrôle conforme à la norme 21 CFR Part 11 et de l'ensemble IQ/OQ permet une traçabilité et une documentation cohérentes de l'utilisation du speedwave XPERT. Cela garantit que le speedwave XPERT satisfait aux réglementations pharmaceutiques internationales en vigueur, en particulier celles de la FDA et des BPL/BPF ou GAMP.
Produits adaptés
Maximum flexibility for digestions up to 260° C and 100 bar.