Принадлежности и опции
Описание продукта
Опционально для speedwave XPERT доступен программный пакет, соответствующий требованиям стандарта 21 CFR, Часть 11. Пакет программного обеспечения включает управление пользователями, защиту паролем, журнал аудита и документацию, а также функции экспорта и печати.
В пакете IQ/OQ также доступен для speedwave XPERT. Этот квалификационный пакет гарантирует, что speedwave XPERT соответствует законодательным требованиям.
Сочетание контрольного программного обеспечения, соответствующего требованиям стандарта 21 CFR Часть 11, и пакета IQ/OQ обеспечивает последовательную прослеживаемость и документирование использования speedwave XPERT. Это гарантирует, что Speedwave XPERT соответствует международно признанным фармацевтическим нормам, особенно нормам FDA и GLP/GMP или GAMP.
подходящие продукты
Максимальная многовариантность при разложении проб при температурах до 260° C и давлении до 100 bar.